¿Qué es ISO/IEC 17025?

La norma ISO/IEC 17025: es una normativa internacional desarrollada por ISO (International Organization for Standardization) en la que se establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración. Se trata de una norma de Calidad, la cual tiene su base en la serie de normas de Calidad ISO 9000. Aunque esta norma tiene muchos aspectos en común con la norma ISO 9001, se distingue de la anterior en que aporta como principal objetivo la acreditación de la competencia de las entidades de Ensayo y calibración, por las entidades regionales correspondientes.

La norma internacional ISO/IEC 17025:2005 "Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración", establece los requisitos generales para establecer un Sistema de Gestión de la competencia en la realización de ensayos o calibraciones, incluido el muestreo. Cubre los ensayos y las calibraciones que se realizan utilizando métodos normalizados, métodos no normalizados y métodos desarrollados por el propio laboratorio.

¿Quién puede aplicar ISO/IEC 17025?

La norma internacional ISO/IEC 17025 es aplicable a todas las organizaciones que realizan ensayos o calibraciones. Estas pueden ser, por ejemplo, los laboratorios de primera, segunda y tercera parte, y los laboratorios en los que los ensayos o las calibraciones forman parte de la inspección y certificación de productos.

Esta norma es aplicable a todos los laboratorios, independientemente de la cantidad de empleados o extensión del alcance de las actividades desarrolladas.

Esta norma es aplicable a cualquier tipo de ensayos y calibraciones, basadas en normas nacionales, internacionales o basadas en información científica publicada. Pueden aplicar también laboratorios que desarrollan sus propios métodos de ensayo, siempre y cuando los mismos estén convenientemente validados.

¿Por qué es ISO/IEC 17025 importante para su negocio?

La implantación de la norma ISO/IEC 17025 ofrece una gama de beneficios para su Laboratorio:

Ø  Reducción de riesgos, pues permite al laboratorio determinar si está realizando su trabajo correctamente y de acuerdo a las normas apropiadas.

Ø  Aumentar su credibilidad y su participación en el mercado.

Ø  Compromiso de todo el personal del laboratorio con el cumplimiento de los requisitos de los clientes.

Ø  Las evaluaciones periódicas del organismo de acreditación le proporcionan un punto de referencia para mantener la competencia.

Ø  Mejora continua del sistema de gestión de calidad del laboratorio.

Ø  Desarrollo continuo de las competencias del personal a través de planes de formación y de la evaluación de la eficacia de los mismos.

Ø  Mejora de la imagen e incremento de la confianza y satisfacción de los clientes.

Ø  Reconocimiento internacional, por medio de los acuerdos de mutuo reconocimiento entre los organismos de acreditación de los distintos países. Esto propicia el acceso a nuevos clientes, pues el reconocimiento internacional disminuye el costo de los fabricantes y exportadores al reducir o eliminar la necesidad de realizar pruebas en otro país.

Ø  Incremento de la productividad general del laboratorio asociada a :

o    Clara identificación y revisión de los requisitos de los clientes.

o    Normas y documentación actualizada y rápidamente accesible.

o    Reducción en las repeticiones de las calibraciones y/ o ensayos.

o    Mejora de las competencias del personal.

o    Tratamiento y consecuente disminución de los errores.

o    Seguimiento y consecuente disminución de las quejas y reclamaciones de los clientes.

o    Poder realizar determinadas analíticas que por Ley exigen estar acreditado según ISO/IEC 17025 (analítica de aguas de consumo…

Beneficios de ISO/IEC 17025 con ISO&CALIDAD

ISO&CALIDAD  ofrece beneficios tangibles mediante la combinación de un enfoque estructurado de proyectos de gestión y una comunicación clara, con la experiencia técnica de nuestro equipo de consultores, para:

Ø  Reducir los riesgos en el laboratorio mediante una mayor eficacia y eficiencia, en el desarrollo e implementación del sistema de gestión de calidad y competencia técnica de su laboratorio.

Ø  Clarificar en el manejo del concepto de acreditación por método de ensayo, lo cual le permitirá tener una alta probabilidad de acreditar el ensayo, basado en la experiencia de nuestro equipo consultor y asesor.

Ø  Ejecutar estudios de validaciones profesionales y adecuadamente estructuradas de los métodos de ensayo, basados en análisis de veracidad, repetibilidad, reproducibilidad, linealidad, estimación de incertidumbre y demás parámetros de validación según corresponda.

Somos conscientes de que una buena comunicación es fundamental para aportar transparencia en cada paso del proceso en la norma ISO/IEC 17025. Trabajamos con nuestros clientes y con los laboratorios, y establecemos expectativas claras sobre los resultados finales. Nuestro enfoque por etapas le garantiza un sistema de gestión rentable, con mínimas interrupciones en su organización y con altísima probabilidad d alcanzar los resultados previstos.

¿Cómo puede ayudarle ISO&CALIDAD?

Nuestra metodología, ayuda a las organizaciones a mejorar y proteger sus resultados presentes y futuros. Ofrecemos los siguientes servicios:

Ø  Capacitación en la norma; validación, estimación de incertidumbre, auditores, Metrología, Aseguramiento de calidad, entre otros cursos.

Ø  Evaluación del sistema de gestión actual del laboratorio

Ø  Asesoramiento en el diseño y desarrollo del Sistema de Gestión de calidad y competencia técnica de laboratorio.

Ø  Asesoramiento en la validación de métodos de ensayo y calibración

Ø  Asesoramiento en la estimación de incertidumbre en los métodos de ensayo y calibración.

Ø  Coordinación para la ejecución de ensayos interlaboratorios

Ø  Coordinación en la adquisición de ensayo interlaboratorio; por ejemplo con ASTM y otras instituciones internacionales.

Ø  Testificación de ensayos y calibraciones.

Ø  Ejecución de Auditorías Internas (Se puede realizar auditorías combinadas con otros sistema de gestión)

Ø  Adquisición de MRC, patrones químicos y reactivos químicos para preparación de estándares.

Ø  Adquisición y compra de equipos y materiales especializados para laboratorios.

Plan de trabajo tentativo

El desarrollo del servicio para implantación del ISO/IEC 17025, se lleva a cabo en base a las siguientes etapas:

Ø  Evaluación inicial

Ø  Capacitación

Ø  Diseño. Implementación e implantación del sistema de gestión

Ø  Desarrollo de los estudios de validación

Ø  Actividades de auditoria interna

Ø  Gestión de acciones correctivas

Ø  Evaluación final

Se Adjunta un plan tentativo que debe ser ajustado de acuerdo a las necesidades de cada organización.

¿Detalles y costos del servicio?

Los costos del proyecto serán estimados de acuerdo al estado de su sistema de gestión, número de personas, procesos de su laboratorio, ensayos que se pretende acreditar y su localización.

Para los detalles del servicio y sus costos contáctenos.

Plan de Trabajo